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家庭光療 新標(biāo)領(lǐng)航——國內(nèi)首個皮膚病家庭紫外線光療團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施

在白癜風(fēng)治療領(lǐng)域不斷突破創(chuàng)新的2025年,家庭光療正引領(lǐng)白癜風(fēng)復(fù)色治療紀(jì)元。為進(jìn)一步規(guī)范皮膚家庭紫外線光療的應(yīng)用,《皮膚病家庭紫外線光療規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)號:T/CRHA147-2025,以下簡稱本團(tuán)標(biāo))應(yīng)運(yùn)而生。

本團(tuán)標(biāo)是國內(nèi)首個皮膚病領(lǐng)域的家庭紫外線光療規(guī)范,適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)皮膚科相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者及紫外治療設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)參照使用,此外,本團(tuán)標(biāo)為患者在家進(jìn)行紫外線光療提供了科學(xué)精細(xì)的光療方案和設(shè)備選擇建議。

本文件確立了皮膚病家庭紫外線光療患者診療流程,給出了家庭紫外線光療的適應(yīng)證和禁忌證、患者的篩選原則,規(guī)定了家用紫外治療設(shè)備的基本要求、分類、選擇及設(shè)備的維護(hù)要求;提供了白癜風(fēng),銀屑病,特應(yīng)性皮炎,蕈樣肉芽腫等常見皮膚病常見紫外線光療方案、不良反應(yīng)及處理、患者注意事項(xiàng)、健康教育與隨訪指導(dǎo)意見。

本團(tuán)標(biāo)基于GB 9706.1 / GB 9706.283 / YY/T 0901 / YY 9706.111 等國家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范文件編制而成,并在上述標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)前家庭紫外線光療設(shè)備的技術(shù)特征,對一些重點(diǎn)參數(shù)提出更為嚴(yán)格的要求。

 

 

1

 

 輻照強(qiáng)度 

針對國內(nèi)部分生產(chǎn)企業(yè)忽視患者實(shí)際需求而盲目向患者推介高強(qiáng)度產(chǎn)品導(dǎo)致的市場亂象,本團(tuán)標(biāo)規(guī)定:家用紫外線光療設(shè)備的NB-UVB 波段有效紫外線輻照強(qiáng)度最大應(yīng)不大于50 mW/cm²;UVA1 波段有效紫外線輻照強(qiáng)度最大應(yīng)不大于120 mW/cm²。

當(dāng)家用設(shè)備輻照強(qiáng)度過高時,起始照射時間將縮短至1~2秒甚至更短,易導(dǎo)致患者誤判為設(shè)備故障(如“頻閃”)而重復(fù)操作,導(dǎo)致照射劑量過量,增加患者照光不良反應(yīng)發(fā)生率并提升了照傷風(fēng)險(xiǎn)。本團(tuán)標(biāo)建議,特殊情況確需使用較高強(qiáng)度的家用光療儀時,患者需在醫(yī)生的密切關(guān)注和指導(dǎo)下進(jìn)行。

 

 

2

 

 峰值波長與半高寬 

本團(tuán)標(biāo)規(guī)定:家用紫外線光療設(shè)備的光譜峰值波長為308 nm 時,其誤差不大于±2 nm,峰值波長為311 nm 或365 nm 時其誤差不大于±3;家用紫外線光療設(shè)備的光譜NB-UVB 波段半高寬誤差不大于±2 nm,UVA1 波段的半高寬誤差不大于±3 nm。

臨床研究表明,在紫外線光療的光譜區(qū)間內(nèi),1nm的偏移導(dǎo)致的生物學(xué)效應(yīng)的差異幅度(例如紅斑效應(yīng))也會非常明顯,因此,峰值波長和半高寬的誤差范圍越小,表明設(shè)備光源的實(shí)際光譜輸出與標(biāo)定輸出光譜越接近,輸出光譜的光生物學(xué)效應(yīng)越為可靠,設(shè)備的治療效果越接近預(yù)期,使用安全性也越高。

其中,對半高寬這一參數(shù)的定標(biāo)是本團(tuán)標(biāo)的創(chuàng)新點(diǎn),此前家用紫外線設(shè)備國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為兼顧市場上所有種類的紫外線設(shè)備皆未對該指標(biāo)作出強(qiáng)制要求。

本團(tuán)標(biāo)對這一參數(shù)誤差范圍的提出了明確的要求,有助于進(jìn)一步提升家用光療設(shè)備尤是LED光源類型設(shè)備的光學(xué)品質(zhì),確保輸出劑量準(zhǔn)確可控,對提升治療效果預(yù)防不良反應(yīng)具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義。

 

本團(tuán)標(biāo)核心目標(biāo)在于推動家庭紫外線光療的規(guī)范化,切實(shí)提升家庭光療的有效性及安全性,是一個融合了多學(xué)科智慧、體現(xiàn)多領(lǐng)域協(xié)同合作的綜合性共識標(biāo)準(zhǔn)。

有助于醫(yī)護(hù)人員更深入地了解設(shè)備,提升技術(shù)判斷力,為讓臨床治療更安全有效,在規(guī)范化前提下為患者提供更個性化的治療方案,也有助于醫(yī)護(hù)人員適應(yīng)未來對診療方法和臨床責(zé)任的管理越來越規(guī)范化的趨勢。

另外,也為患者在選購產(chǎn)品時提供了重點(diǎn)參數(shù)的比較和篩選的依據(jù),可以避免患者盲目追逐市場熱點(diǎn)而選購不適合自身治療需求的產(chǎn)品,為患者在自行治療過程中的安全性和有效性保駕護(hù)航。

當(dāng)然,本團(tuán)標(biāo)也對企業(yè)提出了更高的要求,企業(yè)在學(xué)習(xí)和執(zhí)行本團(tuán)標(biāo)的過程中,必將不斷提升研發(fā)生產(chǎn)的技術(shù)水準(zhǔn),開發(fā)出真正符合患者需求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,增加企業(yè)競爭力。本團(tuán)標(biāo)的落地實(shí)施將逐步提升全行業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平。

 

《皮膚病家庭紫外線光療規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已于2025年3月10日在全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺公示發(fā)布,并于3月20日起推廣實(shí)施。

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